在全球化貿易與科技合作日益頻繁的今天,「信任」變得比以往更重要。當產品跨國移動、數據被跨境引用、服務橫跨語言與法規時,我們如何確保一份實驗報告、檢測數據或校正結果,是可靠並且被各國承認的?這正是ILAC MRA──國際實驗室認可合作組織互認協議(International Laboratory Accreditation Cooperation Mutual Recognition Arrangement)所扮演的重要角色。
ILAC MRA不只是國際間實驗室與認證體系互信的象徵,更是實現「一次認證,全球通行」的制度基礎。本文將以5大重點,帶你深入認識ILAC MRA的運作模式、涵蓋範圍與對產業的深遠影響。
ILAC(International Laboratory Accreditation Cooperation)是一個專門推動實驗室認證制度全球互認的國際性組織,其成員為各國依ISO/IEC 17011運作的認證機構,負責對校正、測試、醫療檢驗、檢查等合格評定機構進行認證。
ILAC MRA則是自2000年起推動的互認協議,核心精神為「Accredited Once, Accepted Everywhere」,即一個實驗室只要通過一次認證,其檢測與校正結果就能被其他簽署國承認,無需重複驗證,大幅提升效率與信任度。
ILAC本身不直接管理每一地的認證,而是透過區域合作組織(如APAC、EA、IAAC、AFRAC等)執行審查、監督與再評估。這些區域合作組織受ILAC授權,對認證機構進行同儕評鑑(peer evaluation),確保其運作符合ISO/IEC 17011的要求。
例如台灣的TAF(財團法人全國認證基金會)即為ILAC MRA的簽署會員,其所認證的實驗室所出具的報告,可被全球其他簽署成員所接受。
ILAC MRA涵蓋的合格評定機構與標準如下:
● 校正實驗室(ISO/IEC 17025 )
● 測試實驗室(ISO/IEC 17025)
● 醫療檢驗實驗室(ISO 15189)
● 檢查機構(ISO/IEC 17020)
● 能力試驗提供者(ISO/IEC 17043)
● 標準參考物質製造者(ISO 17034)
這些領域涵蓋民生與工業各面向,如食品安全、飲用水、水質檢驗、建築檢查、臨床實驗與環境監測等,皆仰賴這些經認證的實驗室所提供的準確可靠數據。
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ILAC建置了ILAC MRA簽署機構查詢平台(Signatory Search),使用者可快速查詢全球各簽署機構的資訊,包含:
● 聯絡方式與網站
● 認證範圍與標準
● 簽署時間與狀態
● 已認證實驗室的目錄連結
這項工具不僅利於監管機關進行監督,也讓企業採購或出口商可依國際標準尋找合格服務提供者,有效降低重複測試與合規成本。
此外,ILAC每年亦發佈年報,揭露同儕評鑑與持續監督的成果,確保整體制度透明且具信賴度。
ILAC MRA帶來的具體效益包括:
● 消除技術性貿易障礙,促進產品自由流通。
● 提升企業國際品牌與市場信任度。
● 增進政府對境外資料的採信能力,提升監管效率。
● 確保消費者獲得來自合格實驗室的檢測、醫療與安全結果。
ILAC與IAF(國際認證論壇)也攜手合作,從實驗室認證到產品與人員管理系統認證,共同構築全球品質信任網絡。在實務操作上,實驗室還必須建立合格的校正報告 制度,重視量測不確定度與允收標準的控管,才能真正讓報告具備法律效力與國際效益。
ILAC 是國際實驗室認可合作組織本身,負責制定國際互認制度與規範;ILAC MRA 則是該組織推動的「互認協議」,確保不同國家的認證結果可互相承認。
通過 ILAC MRA 認證的實驗室出具的檢測或校正報告,可直接被其他簽署國承認,免除重複測試,降低出口成本與時間。
可透過 ILAC 官方的 Signatory Search 查詢平台,輸入國家或認證機構名稱,即可確認其簽署狀態與認證範圍。
TAF 是台灣的認證機構,也是 ILAC MRA 簽署會員,由 TAF 認證的實驗室,其報告可獲得全球其他簽署成員的承認。
ILAC MRA雖非一般人熟知的制度,卻是許多產品與服務背後的品質保證。從你喝的水、吃的食品、接收的醫療檢查,到出口產品在國外被接受的檢驗報告,都可能來自這套制度所支撐的實驗室。這份「看不見的信任」,正是ILAC MRA為全球所構築的價值核心。
呼應 ILAC MRA「一次認證、全球通行」的精神,宇正校正實驗室提供專業校正服務,助你強化品質管理,並取得國際市場的信任與認可!
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