儀器校正週期多久一次？掌握4大原則+4種方法，校正也能動態調整

談到儀器校正，客戶最常問的就是「儀器校正週期多久一次？」最保險的作法是每次使用前都進行校正，但大多企業難以負擔這樣的頻率，這不僅耗時，也會增加大量成本，所以制訂合理的儀器校正週期就顯得特別重要。本文將帶你了解儀器校正週期設定的4大原則及4種評估方法，幫助你在成本控管與數據精準之間，找到最適合的儀器校正週期平衡點！

儀器校正週期多久一次？先看ISO 9001:2015怎麼說！

ISO 9001:2015並未硬性規定儀器校正週期，而是強調企業應確保所使用的量測設備能持續符合要求，並定期校正或驗證其性能。也因此，校正週期應依據設備的實際用途、使用頻率、精確度要求、製造商建議，以及風險評估與法規要求等因素彈性調整，而非採用固定週期。

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儀器校正週期怎麼設定？關鍵4大原則

儀器校正週期的設定沒有絕對的標準，但仍然可以依照以下4大原則，作為企業內部儀器校正週期的判斷依據：

原則#1 確保量測結果的可追溯性與可靠性

儀器如果沒有定期校正確認，可能會因為環境變化或零件老化而偏離標準，導致品管不良或產品瑕疵。校正的目的是確保你手上的數據值得信賴，且能追溯到國家標準。

原則#2 避免過於寬鬆

為確保量測設備的準確性與產品品質的穩定性，校正週期應避免訂得過於寬鬆。若週期間隔過長，設備可能在異常未被察覺的情況下持續運作，進而產生不符規範的檢測結果，對製程與品質帶來潛在風險。

原則#3 依據歷史數據與實際需求動態調整

為提升校正管理的有效性，建議根據歷史校正數據與實際使用需求，動態調整校正週期，避免設定過於寬鬆。透過檢視過往的校正偏差、設備異常紀錄及實際使用狀況，可評估設備是否存在潛在風險，並視情況適度縮短週期以加強監控。

原則#4 參考國際標準制定策略（ISO 9001）

除了依自身經驗與使用情況來訂定外，也建議參考相關的國際標準、產業規範與客戶要求，以跟上共通性檢驗標準，作為校正週期設定的參考依據。

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儀器校正週期設定步驟：4大方法一次看

在了解儀器校正週期的參考標準後，若企業尚未有既定流程或是初次制定校正週期，可依循以下4個方法進行評估：

方法#1 依據使用頻率與強度

校正週期的設定應根據設備的使用頻率與操作強度調整，避免一體適用的固定週期造成管控鬆散。對於高頻率或高強度使用的設備，因其磨損與偏移風險較高，若未適時調整週期，可能導致測量誤差，進而影響產品品質與製程穩定性。

方法#2 儀器本質

不同儀器因其本質特性，例如精密度、穩定性、易損性或對環境的敏感程度等，所需的校正週期也應有所不同。

方法#3 使用者風險評估

在設定校正週期時，應先判斷儀器量測結果的重要性。若結果錯誤可能影響產品是否合格，或牽涉關鍵控管點導致重大損失，就應考慮縮短校正週期、提高校正頻率。

方法#4 法規要求與最大容許誤差

醫療、航太等高精密產業多有明確法規規定校正週期，也可參考儀器規格書上建議的最大允許誤差範圍作為依據。

經過校正幾次後，你可能會思考校正週期是否合理？建議從多種因素進行評估，但這些建議僅供參考，週期的調整應以實際狀況為依據，無論是哪種考量，最終都以不影響量測品質為前提。以下列出3個常見做法供參考：

● 用數據監控（管制圖法）：利用校正結果進行趨勢分析，若長期穩定、無顯著漂移，才考慮微幅延長週期；若觀察到數據偏差加劇，則應適度縮短週期。

● 依照使用時數來決定：應以儀器實際運行時間來計算校正週期，而非固定日期長度，類似車輛保養應以儀表板上的「公里數」為準，而非買車後的時間長度，才能更貼合實際磨耗狀況。

● 定期查核、超標即校正： 建立定期查核制度，定期用標準樣本或便攜式設備驗證儀器精度，定期測試關鍵參數，若數值偏移，立即安排正式校正。

總結來說，這些方法是為了讓校正制度更貼合實際使用狀況，而非只根據固定天數制訂統一週期，這樣才能規劃出符合企業成本與風險控管需求的儀器校正週期。

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