ISO儀器校正規範解析：依循專業標準，找到最適合的校正實驗室！

在現代工業、製造、醫療和科學研究等領域，儀器校正扮演著至關重要的角色。為確保測量設備的準確性和可靠性，必須依據國際標準進行校正，而ISO規範正是業界公認的標準依據。本文將深入解析ISO儀器校正規範的重要性，探討如何選擇合適的校正實驗室，幫助企業與研究機構確保測量結果的精確性與合規性。

一、ISO儀器校正的必要性

1. 測量準確性的保證

所有測量儀器在長時間使用後，可能因環境因素、機械磨損或電子元件老化而產生偏差。透過符合ISO標準的校正程序，可以確保設備維持在可接受的測量誤差範圍內，避免因儀器誤差導致生產瑕疵或試驗失敗。

2. 符合法規與品質管理要求

以下幾項為常見ISO規定儀器需要校正之規範：

• ISO 9001:2015 – 品質管理系統要求

根據 ISO 9001:2015 第 7.1.5 條款 「監視和測量資源」，組織必須確保所有影響產品與服務合格性的測量設備均經適當校正，以確保測量結果的可靠性。該條文規定：
§7.1.5.1 組織應確保適用的監視和測量資源適合其監視和測量活動，並確保結果準確和可靠。
§7.1.5.2 若需要確保測量結果的有效性，測量設備應：
• 根據國際或國家標準進行校正或驗證；
• 依照既定的間隔或使用前進行校正；
• 在校正後若發現設備偏差，應評估先前測試結果是否受影響，並採取適當措施。

• ISO 13485:2016 – 醫療器材品質管理

ISO 13485:2016 是針對醫療器材產業的品質管理標準，其 7.6 條款「監視和測量設備的控制」 要求：
醫療設備的測試、檢驗和監控設備必須定期校正，以確保測量準確性。醫療器材的安全性關乎人命，若測試儀器誤差過大，可能導致設備故障、錯誤診斷甚至危及病患，因此 ISO 13485 明確要求所有測試設備均須定期校正，以維持測量的準確性與可追溯性。

• ISO 22000:2018 – 食品安全管理系統

食品業需確保產品符合安全標準，ISO 22000 的 8.5.1.2 條款「測量與監視設備的校正」 規定：
所有影響食品安全的測試與監測設備（如溫度計、pH 計、濕度計）必須定期校正，以確保測量結果準確。若測試儀器未經校正，可能導致食品品質無法確保，甚至影響消費者健康。

• 4. ISO 14001:2015 – 環境管理系統

ISO 14001 針對環境監測設備（如空氣品質檢測儀、水質分析儀等）提出校正要求。在 9.1 條款「監視、測量、分析與評估」中，明確指出：
環境監測設備必須確保準確性，並透過適當的校正程序確保測量結果的可靠性。這對於污染控制、環境保護和法規合規性至關重要。

3. 提高生產品質與效率

高精度的測量對於生產製程至關重要，誤差可能影響產品的一致性與可靠性。例如，半導體製造中的光學檢測設備若未經正確校正，可能導致次級產品增加，影響產線良率。因此，定期校正可確保測量設備的穩定性，提升生產品質與效率。

二、儀器校正的標準與程序

•  ISO 17025：校正實驗室的國際標準

ISO/IEC 17025 是目前國際公認的校正與測試實驗室標準，規範實驗室的技術能力與管理系統，以確保校正結果的可靠性。合格的校正實驗室需具備以下特點：

• 技術能力驗證：實驗室需經過第三方認證，確保其人員、設備及方法符合國際標準。
• 可追溯性：所有校正結果應可追溯至國際或國家標準，如NIST（美國國家標準技術研究院）或NML（國家計量實驗室）。
• 不確定度評估：校正報告須明確標示測量不確定度，以讓使用者了解測量結果的可信度。

• 儀器校正的一般流程

ISO儀器校正過程通常包含以下步驟：

1. 設備檢查：確認儀器外觀/狀態、序號及校正條件，確保符合校正。
2. 環境控制：確保溫度、濕度等條件符合標準，以降低環境因素對測量的影響。
3. 校正程序：使用國際可追溯的標準設備以及實驗室自訂程序進行校正，並記錄數據。
4. 校正報告：提供正式校正證書，載明校正數據、測量不確定度與可追溯性資訊。

三、如何選擇適合的校正實驗室？

選擇合適的校正實驗室關乎測量準確性與合規性，因此應考慮以下幾點：

1. 認證
首要條件是該實驗室是否獲得ISO/IEC 17025認證，此認證代表實驗室已通過國際標準的評估，具備專業技術能力。

2. 可追溯性
校正報告的測量結果應可追溯至國家或國際標準，例如NIST或台灣的TAF（財團法人全國認證基金會），確保數據的權威性與可信度。

3. 服務範圍與專業領域
不同實驗室的專業領域有所不同，例如某些實驗室專注於電子儀器校正，而另一些則專精於環境測量設備。因此，在選擇校正服務時，需確認該實驗室是否具備校正特定儀器的能力與經驗。

4. 服務效率與品質考量
校正過程可能影響生產、測試流程，因此選擇具有快速交期的實驗室能有效降低設備停機時間。此外，應考量服務品質，確保獲得高品質的校正服務。

四、推薦專業校正實驗室——宇正校正實驗室

在眾多校正機構中，宇正校正實驗室憑藉其專業技術、嚴謹管理與卓越服務，成為值得信賴的選擇。

1. 通過ISO/IEC 17025認證
宇正校正實驗室符合國際標準，並獲得TAF認證，確保校正結果的準確性與公信力。

2. 完整的儀器校正服務
提供多種類儀器的校正服務，包括電子儀器、溫濕度類別、壓力/真空錶、天平、長度測量設備等，甚至針對大型設備提供到廠遊校的服務，以滿足不同的產業需求。

3. 追溯至國際標準
所有校正結果均可追溯至NIST、NML等國際標準，確保測量數據的可信度。

4. 高效率與客製化服務
宇正提供快速校正服務，減少客戶設備停機時間，並可根據企業需求提供現場校正服務，提升生產效率。

5. 專業技術與客戶支持
宇正擁有專業的技術團隊，每年定期安排人員教育訓練，針對不同儀器協調出最佳校正方法，與時俱進。並提供完整的技術諮詢與服務，確保客戶獲得最優質的服務。