ISO9001是什麼？品質管理系統重點詳解，產品品質就靠6大關鍵！

在市場競爭激烈的環境下，企業如何確保產品品質、提升客戶信任並優化內部管理？ISO9001認證正是全球公認的品質管理標準！本文將帶大家了解ISO9001是什麼、及其重要性，並針對企業最關心的品質管理要點，整理產品需符合ISO9001條文標準的6大關鍵，幫助企業提升產品與服務品質、達到國際標準，進一步強化市場競爭力！

ISO9001是什麼？ISO9001品質管理系統對企業很重要！

ISO9001是什麼？ISO9001品質管理系統（ISO9001QualityManagementSystem，簡稱QMS）是由國際標準化組織（簡稱ISO）所制定的一項通用標準，用來檢視企業提供的產品與服務，其品質是否達到穩定一致；可以進一步幫助企業建立標準化的管理流程，提高產品與服務的穩定性，既能提升與合作夥伴間的協作效率，也讓消費者能安心購買。 ISO9001適用於各行各業，包括製造業、貿易公司、政府機構與學術單位等，全球已經有170個國家、超過100萬家企業通過ISO9001認證。 自首次發布以來，ISO9001經歷了多次更新，以符合市場需求與產業發展，現今通行版本為ISO9001:2015，其中9001代表的是國際標準號，而2015則代表內容更新年分。ISO9001的改版週期平均落在6-8年，據傳最新版ISO9001條文將於2026年9月正式公布，這次改版將與其他管理系統標準（如ESG）進行更緊密的整合，並強調品質文化、風險管理、數位化趨勢等新興議題。 至於企業為何需要取得ISO9001認證呢？我們可以分成兩部分討論其中好處：

【內部經營方面】

取得ISO9001認證好處 #1 標準化流程管理

建立清晰的作業規範，釐清各部門工作職責，使得管理階層能專心在建立更好的管理流程，執行階層也能專注在眼前的任務，藉由標準化流程管理減少人為錯誤。

取得ISO9001認證好處 #2 提升效率和品質

因為有了專業分工，能大幅減少重工、來回溝通確認的行政成本，因此能提升企業內工作的效率，系統化的管理也能降低產品不良率，提高產品及服務的品質。

取得ISO9001認證好處 #3 降低成本

少了時間上的浪費、多了作業上的效率，等於一位員工能產出更多的產品及服務，企業也在無形中降低成本、提升獲益。

【外部競爭優勢】

取得ISO9001認證好處 #4 提升企業形象

ISO9001重點特色在於其公信力！取得認證就意味著，這家企業從客觀層面來看，具有良好的管理系統、標準化的作業流程，藉此增加潛在合作對象及消費者對企業的信任度。

取得ISO9001認證好處 #5 增強國際競爭力

ISO屬於國際性的認證組織，市場上許多國際企業與政府機構，都將「是否具備ISO9001認證」視為合作條件，因此通過認證有助於拓展市場、提高市場競爭力。

取得ISO9001認證好處 #6 提高客戶滿意度

ISO9001目的在於檢視企業提供的產品與服務，其品質是否達到穩定一致，而為了通過ISO9001條文標準，企業相對地也會調整內部流程，以供給更穩定的品質，因此客戶當然也會對產品感到更加滿意。

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產品該如何符合ISO9001:2015條文標準？6大重點必看

以上分享了這麼多取得ISO9001認證的好處，但到底要如何把關產品品質以取得認證？以下ISO9001條文 重點6大項，一次整理給大家！

符合ISO9001:2015條文重點（一）尋找合格機構

選擇合格的校正與測試機構，是企業導入ISO9001的第一步，因為品質管理的關鍵在於精確數據與標準化檢測流程！

建議選擇經TAF（財團法人全國認證基金會）認證的校正/測試機構，因其具備國際認可的技術能力，能為企業提供精確可靠的測量結果，確保企業品質管理建立在準確數據之上；除此之外，ISO17025認證的校正/測試實驗室，也遵循嚴格的品質管理原則，其出具的校正/測試報告被國際認可，可以有效支持ISO9001對數據可靠性的要求。

需要提醒的是，在選擇過程中企業也應考慮校正/測試機構的產業經驗，富有相關領域經驗的機構能夠理解企業特定需求，提供量身定制的校正/測試方案，協助企業更有效地落實品質管理體系，為ISO9001的成功導入奠定堅實基礎。

符合ISO9001:2015條文重點（二）送檢管理

送檢管理涉及企業如何有效規劃、執行與監控產品或設備的檢測流程，以確保所有儀器與產品都符合ISO9001條文的要求。

因此，企業首先需建立完整的設備/產品清冊，清晰記錄每項設備的資訊，如設備名稱、型號、使用年限、校正頻率等；接著，企業再根據設備/產品清冊，規劃適用於該設備/產品的定期校正 與測試計畫，確保儀器與設備保持最佳狀態；為有效監控送檢進度，推薦企業採用專業管理系統或結構化表單，搭配檢驗標籤管理，定期追蹤每項設備的有效期和使用狀態。

符合ISO9001:2015條文重點（三）文件管理

ISO9001強調文件管理的重要性，確保所有流程與檢測結果皆有清楚的記錄紀錄，避免後續產品有問題時，無法從中找到漏洞改善。因此，完善的作業程序書需清楚記載每個環節，無論是設備校正、檢測方法或異常處理機制，都必須詳盡描述，讓所有人員能遵循統一標準執行工作。

而產品規格文件，則需明確定義品質要求標準，包含尺寸公差、材質特性與功能參數等關鍵指標，為生產過程提供明確指引，確保所有產品符合ISO9001條文的嚴格規範。其中，需要特別注意追溯機制的制定，若遇到產品品質發生異常時，以便企業能迅速追溯至問題源頭，精準識別原因並採取有效對策。

建立全面的文件管理體系不僅滿足ISO9001稽核要求，更是企業持續改進的重要工具。透過系統化的文件管理，企業能累積寶貴的品質管理經驗，發現長期改進機會，在競爭激烈的市場中維持品質優勢，提升客戶滿意度和企業整體競爭力。

符合ISO9001:2015條文重點（四）內部管理

良好的內部管理能專責分工，使人事成本效率最大化，也能確保品質管理系統長期有效運作。建議企業指定專責窗口統籌品質事務，確保各部門一致理解和執行ISO標準；定期培訓使員工熟悉最新品質要求和技術，提高執行能力；搭配系統化的文件保管流程、設備定期保養與校正檢測、環境條件的控制等，能使ISO9001不只是符合國際標準的工具，更成為提升企業競爭力的動力。

符合ISO9001:2015條文重點（五）品質監控

ISO9001重點在於確保產品有穩定品質，因此企業需要建立完整的品質監控機制，如：定期檢查設備狀態，確保所有測量儀器維持最佳精度；使用數據分析技術，掌握產品品質趨勢，及早發現潛在問題；建立品質管理數據庫，分析品質問題並提出改進措施。

其中最為重要的便是設備校正與測試結果！儀器校正的準確性直接影響測量數據的可靠性，進而決定品質決策的正確性。因此，企業必須建立嚴謹的校正結果審查機制，尤其是嚴格挑選合作的校正/測試實驗室，確保每份校正/測試報告都值得信賴，符合國際標準要求；同時，校正/測試結果的完整記錄與分析也不容忽視，可以幫助企業制定更精確的品質提升策略。

符合ISO9001:2015條文重點（六）管理審查

為確保ISO9001品質管理系統持續運作並優化，就需定期進行管理審查，這是大家常忽略的ISO9001條文重點之一！建議企業定期召開管理會議，檢討品質管理系統的運作成效；審查供應商是否符合ISO9001條文要求，提高供應鏈穩定性，減少外部風險。

同時，企業應進行成本效益分析，評估品質投資的回報，以確保企業資源投入在最關鍵的品質管理環節；並針對待改善的目標制定解決方案，推動系統持續優化，藉由將品質管理與整體業務目標緊密結合，確保企業在市場競爭中保持長期優勢，實現可持續發展。

協助企業通過ISO9001:2015標準！儀器校正/測試實驗室首推宇正精密

了解ISO9001是什麼後，企業若想通過ISO9001稽核，就需要由專業實驗室產出的儀器校正 報告，此報告不僅能確保企業設備的精準度，也能作為品質檢測的重要依據。ISO9001條文明文要求企業需定期進行儀器校正，因此與專業校正機構建立長期的合作關係相當重要！

專業儀器校正/測試實驗室就找宇正精密！宇正精密成立二十多年，擁有深厚的專業技術，同時仍保持年輕與創新的活力，不斷拓展服務範圍，滿足市場多樣需求。以下是選擇宇正精密的8大優勢：

● 多元認證項目：全面涵蓋各產業需求，符合不同領域的品質管理標準
● 便捷到廠遊校 ：大幅減少設備停機時間，有效提升企業生產效率
● 高規格TAF認證：擁有Testing Laboratory 2399特殊認證，執行高標準校正服務
● 高效檢測流程：一週快速提供精確校正結果，不干擾企業正常生產排程
● 安全儀器運送：專人專車搭配GPS保全系統，確保貴重儀器絕對安全
● 寬敞實驗空間：超過1000坪的專業環境，能同時處理大量校正需求
● 優質服務團隊：秉持「精、準、速、實」的服務理念，確保報告絕對準確
● 穩定合作關係：協助企業建立定期校正計畫，確保生產穩定無誤差風險

無論是新導入ISO9001的企業，還是需要持續符合標準的公司，宇正精密都能提供專業、快速、高效的校正服務，確保企業符合國際標準，提升市場競爭力！【立即諮詢】

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